IRB常见问题

什么是院校检讨委员会? "
机构审查委员会(irb)是由机构指定的委员会，负责审查涉及人类受试者的研究. 这种审查的主要目的是确保保护参与研究的人的权利和福利. 了解更多值得信赖的十大棋牌娱乐平台Pitzer的机构审查委员会.
irb的历史起源是什么?
irb的实施是为了防止对人类受试者进行不道德的治疗. 当代人类受试者保护的历史始于1947年的《网络棋牌游戏平台十大排行》, 是为纽伦堡军事法庭制定的，作为评判纳粹进行人体实验的标准. 《网络棋牌游戏平台十大排行》涵盖了许多现在被视为管理涉及人类受试者的研究伦理行为的基本原则. 世界医学协会在其《网络棋牌游戏平台十大排行》中也提出了类似建议, 最初于1964年通过，后来经过多次修改. 在卫生与公众服务部(当时的卫生部)支持或开展的研究中保护人类受试者的基本条例, 《网络棋牌游戏平台十大排行》于1974年首次出版.
Pitzer学院的IRB是如何管理的?
学院建立了IRB作为一个常设委员会，委员会成员符合人类研究保护办公室(OHRP)的要求。, 是美国卫生与公众服务部的一个附属机构. 为了符合联邦法律对人类研究对象的保护, 学院每两年向OHRP正式注册其IRB. 此外，学院每两年向人力资源管理办公室提交一份联邦范围的保证(FWA).
谁在匹泽IRB上?
Pitzer的机构审查委员会不是学院常务委员会结构的一部分. 其组成受《值得信赖的十大棋牌娱乐平台》第45章第46部分管辖.107.
成员必须代表不同的学术和个人背景，包括考虑种族, 性别, 文化背景和对社区态度等问题的敏感性, 促进尊重其在维护人类主体的权利和福利方面的意见和建议. 除了, IRB至少包括一名成员，该成员与该机构无关，也不是与该机构有关联的人的直系亲属. (§46.107).
学院院长和学院执行委员会(FEC)主席与学院副院长协商后推荐IRB成员，FEC批准成员.
我如何向Pitzer IRB提交申请进行审查?
Pitzer IRB提交过程是位于-的在线应用程序 http://irb.fc-daudenzell.com/login
我什么时候能知道我的申请状态?
请至少留出两周的时间来处理和审查您的申请.
是我的课题研究? 是人体研究吗?
- 在定义人类受试者研究活动时，必须做出两个单独的决定:
  第一个决定因素是该活动是否可以被视为研究. 根据联邦法典第45章第46条.102 (a-j), 研究是“系统的调查”, 包括研究开发, 测试与评估, 被设计用来发展或促进一般化的知识. 符合这一定义的活动构成研究, 是否在其他目的的研究项目下进行或支持.”
- 如果第一个问题的答案是肯定的, 调查人员必须确定第二个问题:研究是否涉及人类受试者?
- 根据联邦法典第45章第46条.102 (f), “人类主体” 指进行研究的研究者(无论是专业人员还是学生)所获得的活着的个体
  - (1)通过干预或与个人互动获得的数据，或
  - (2)可识别的私人信息.
- 干预包括收集数据的物理过程(例如, 静脉穿刺)以及为研究目的而对受试者或受试者环境进行的操作. 互动包括研究者与受试者之间的交流或人际接触. 私人信息 包括在个体可以合理预期没有观察或记录发生的环境中发生的行为信息, 个人为特定目的而提供的信息，以及个人可以合理预期的信息，将不会被公开(例如, 医疗记录). 私人信息必须是可单独识别的(例如.e., 受试者的身份是或可能很容易被研究者确定(或与信息相关联)，以便获得构成涉及人类受试者的研究的信息.

调查人员不确定某项活动是否构成人体受试者研究，应联系IRB.

如果我在进行涉及动物的研究，是否有一个平行的审批程序?
是的. 请参阅动物研究的KSD协议 -选择“动物使用请求”.”
什么是最小风险?
最小风险是指预期的伤害或不适的概率和程度本身不大于日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适(45 CFR 46).102(i)).
有没有针对“弱势群体”的特别规定??
联邦法规要求内部审查委员会特别考虑保护特别脆弱的主体的福利, 比如孩子, 囚犯, 孕妇, 智障人士, 或经济或教育上处于不利地位的人[联邦政策§___].111]. 联邦法规对涉及胎儿的研究作出了具体规定, 孕妇, and human in vitro fertilization [45 CFR 46 Subpart B]; 囚犯 [45 CFR 46 Subpart C]; and children [45 CFR 46 Subpart D].
是否有任何人类研究活动免于IRB审查?
如果研究是为班级项目做的, 不包括弱势群体, 风险不超过最小, 并且不会被展示或出版(e).g., 作为论文, 学术论文, 或社区论坛), 那么这项研究不需要正式的审查. 然而, 伦理委员会建议研究者完成Pitzer伦理委员会主页上列出的道德培训, 在可能的情况下.
此外, 供内部使用的机构研究, 不会在学院以外的地方展示或出版, 不需要审查委员会批准.
学生是否完成毕业论文, 高级项目或涉及人体研究的独立研究需要提交审查委员会批准申请?
是的.
IRB/人类受试者保护指南是否也适用于试点研究和问卷开发?
是的. 联邦法规对研究的定义包括研究开发, 测试, 和评估(45 CFR 46).102(d)). 一些内部审查委员会可能不认为这类研究是研究，如果他们不是系统的，但是, 整体, 试点研究和可行性研究, 包括那些只涉及一个人类受试者的实验, 需要和全面研究项目一样的审查. 在向内部审查委员会提出申请时，应将试点研究确定为试点研究. 通常，从试点研究或可行性研究中收集的数据不用于研究结果.
我问的不是被告的任何事. 我只想知道她工作的地方. 我的调查问卷是否还需要审核委员会覆核?
是的. 如果问题不涉及任何个人属性，则该项目可能不符合人类主题的定义, 的态度, 或私人知识). 然而, 这一决定有时很难作出，决定权在于内部审查委员会, 不是和调查员.
我不会问任何敏感的问题. 我的调查问卷是否还需要审核委员会覆核?
是的. 所有的研究都必须经过审查委员会的审查. 如果项目是最小的风险，那么它可能会在IRB的快速审查中处理. 具体的决定取决于IRB，而不是调查人员.
我需要IRB批准才能把调查放到网上吗? (e.g.(调查猴子)
: 是的. 基于计算机和互联网的研究协议必须从根本上解决同样的风险.g., 侵犯隐私, 法律风险, 心理社会压力)，并提供与涉及人类受试者的任何其他类型研究相同水平的保护. 所有的研究，包括使用计算机和互联网技术的研究，都必须

确保程序符合自愿参与和知情同意的原则;
维护从人类受试者处获得的或值得信赖的十大棋牌娱乐平台人类受试者的信息的机密性
充分处理可能给受试者带来的风险，包括心理社会压力.

如果我在做涉及人体的研究，我想招募学生, 教师, 或其他克莱蒙特学院的工作人员亲自或以电子方式(通过电子邮件或网络), Pitzer IRB的批准是否足够?
IRB审查/批准始于研究人员的家乡校园，足以在克莱蒙特学院进行参与者招募. 对资源的访问，例如.g. 学生名单或张贴传单, 将由各个校园控制，希望获得这些资源的学生/教师将被告知，他们必须与学生办公室联系才能获得这些资源. 除了波莫纳学院, 寻求获得资源的学生/教师将提供来自母校的IRB批准信，但通常不提供IRB申请. 在波莫纳学院获得资源的情况下, 所有申请都将通过IRB联系人进行，并且应将主校区的IRB申请与批准信一起提供.
•在其他校园进行研究项目的学生(作为独立学习或毕业论文的一部分)将通过其家乡校园提交IRB申请.
我如何联系克莱蒙特其他学院的招生委员会?
斯克里普斯学院; 波莫纳大学; 克莱蒙特麦肯纳学院; 克莱蒙特研究生大学; 哈维马德学院; (please note; HMC uses the CGU IRB).
如果我想对高中生或儿童进行调查，我需要父母的同意吗? 什么是同意??
是的，你需要父母的同意. 因为儿童尚未达到法定年龄(18岁), 当儿童被要求参加研究时，要求其父母或法定监护人给予参与许可(45 CFR 46).408(b)). 联邦法规要求, 然而, 要求孩子们提供同意, 或者同意参与研究, 只要他们有能力这样做. 年龄, 在决定是否请求同意时需要考虑成熟度和心理状态(45 CFR 46).408(a)). 出于对发展中的人的尊重, 尽可能让儿童参与决策过程是很重要的. 虽然他们可能无法给予法律上的同意，但他们有能力同意或反对. 重要的是要记住，孩子没有反对参与不应该自动被解释为同意. “同意”意味着孩子肯定的、明确的同意. 通常要求七岁及以上的儿童提供口头同意或同意, 在某些情况下, 签署一份同意书, 哪些是用适合研究对象的年龄和条件的语言陈述或书写的. 同意书应包括对研究的描述，并描述受试者可能遇到的任何不便和不适.
“匿名”和“机密”的区别是什么?? 如何保持机密性?
“匿名”一词意味着参与者的身份不能从作为研究的一部分收集的材料中确定. 没有人，包括调查人员，可以把一个人的回答和那个人的回答联系起来. 因此，面对面的面试从来不是匿名的. 如果没有存储电话号码, 那么随机数字拨号(RDD)电话采访可以被认为是匿名的. 只有在没有使用跟踪代码的情况下，邮寄问卷才被认为是匿名的.
“保密”一词意味着研究者可以(或可能)识别参与研究的个人, 也许是通过密码, 但参与者的身份不会透露给第三方.
虽然参与者的身份可能会被记录, 如果仔细编码，数据可以保密, 如果脸书和同意文件与调查工具分开, 如果电脑纸张和其他纸张被妥善处理, 如果对可识别数据的访问受限, 如果研究人员被告知保护机密的重要性, 如果记录保存在安全的地方. 对于涉及敏感数据的研究，更详细的程序可能是合适的，因为一旦机密性被破坏，可能会带来更大的风险, 调查人员可能希望获得保密证书，以保护这些数据不受传唤. 但是，除非联邦法规要求保密(如.g., 有关十年一次人口普查的法规), 非匿名的保密调查不符合使用这些标准的豁免资格. 保密调查可能, 然而, 如果在研究之外披露人类受试者的反应不可能使他们面临刑事或民事责任的风险或损害其财务状况，则仍有资格获得豁免地位, 就业能力, 或声誉.
是否可以为受访者的参与支付报酬?
这些规定没有直接涉及科目的支付. 个人是否因参与研究而获得报酬取决于许多因素, 包括资金的可用性和研究对象的努力程度. 当受试者因参与研究而产生的直接费用(如.g.(停车和交通)，没有道德上的争论. 但是，内部审计委员会将特别注意引诱性付款(例如.g., 参与报酬)，以确定不适当的诱导可能对潜在受试者做出知情决定的能力产生的影响, 自愿选择参加研究. 当参与的风险超过最低限度时，这一点尤为重要. 如果薪酬或激励的使用是你研究的一部分, 重要的是在IRB申请中包含具体信息，并在知情同意信息中提供有关付款(包括条款)的详细信息.
通过电子邮件或网络调查收集数据时, 必须解决互联网通信和数据存储的哪些独特特性?
电子招聘和数据收集对人的保护提出了一些额外的挑战，主要是在保密领域. 主要的挑战可以分为4个方面:
- 招聘: 基于计算机和互联网的广告和招募潜在研究对象的程序.g., 互联网广告, 电子邮件征集, 横幅广告)应遵循IRB适用于任何传统媒体的招聘指南, 比如信件, 电话脚本, 报纸和公告栏. 身份验证——即, 在基于计算机和互联网的研究中，对应答者进行适当的鉴定和/或识别是一项重大挑战，它威胁到研究样本的完整性和研究结果的有效性. 研究人员应该采取措施验证受访者的身份. 例如, 调查人员可以向每个研究对象(亲自或通过信件)提供个人识别号码(PIN)，以便在随后的计算机和基于互联网的数据收集中进行身份验证.
- 数据收集: 通常建议通过计算机网络从人类受试者收集的任何数据都以加密格式传输. 这有助于确保在传输过程中截获的任何数据都无法解码，并且无法将单个响应追溯到单个应答者. 除了, 如果信息被共享，答复的内容是否会对答复者构成风险, 建议使用最高级别的数据加密, 在可用性和可行性的范围内. 这可能需要鼓励或要求研究对象使用特定类型或版本的浏览器软件. 还应注意的是，加密标准因国家而异，并且对于美国以外的某些加密软件的出口存在法律限制.
- 服务器管理: 建议使用专业管理的调查服务器进行在线数据收集，或者a)服务器由受过计算机和互联网安全专业培训的人员管理, b)对服务器的访问仅限于关键项目人员，并配置了防火墙，以尽量减少外部访问服务器数据的可能性, c)有频繁的, 定期对服务器进行安全审计, d)服务器定期接受安全扫描.
- 数据存储/处理: 使用服务器进行数据存储, 个人识别资料及IP地址应与资料分开保存, 数据应该以加密格式存储. 备份数据应存放在安全的地方, 例如，一个安全的数据室是环境控制和有限的访问. 应使用合格的数据销毁服务，以确保不能从过时或丢弃的电子媒体中恢复数据. 对于风险最小的项目, 如果这些数据安全保障措施不能到位, 然后，应在同意信息中添加语言，表明不能保证完全保密和/或不提供答复加密.
我是否需要将口述历史项目提交审查委员会批准?
《网络棋牌游戏平台十大排行》下面的内容已获得美利坚大学学术审查委员会网站的许可
口述历史被口述历史协会(OHA)定义为“一种通过对过去事件和生活方式的参与者的记录访谈来收集和保存历史信息的方法”.“许多口述历史项目不需要提交IRB审查, 因为它们不寻求对一般化的知识做出贡献，因此根据管理IRB过程的联邦法规，它们不是“研究”. 相反，这些项目旨在提供对特定历史事件和行动的深刻理解.
另一方面, 一些口述历史项目确实试图为一般化的知识做出贡献，因此被认为是研究，应该提交给内部审查委员会. 哥伦比亚大学值得信赖的十大棋牌娱乐平台口述历史和IRB的政策声明给出了这样一个例子:一项值得信赖的十大棋牌娱乐平台越南战争对美国文化的长期社会影响的研究，包括对退伍军人的口述历史采访(不是泛化的知识). 利用口述历史来了解创伤后应激障碍对越战老兵的影响，作为一个项目的一部分，使研究人员能够预测在战争情况下什么样的暴露会导致创伤后应激障碍的发展。.
也, 任何口述历史研究都需要IRB审查, 他们是否寻求发展一般化的知识, 当它们可能对参与者构成大于最小风险时. 最小风险是指研究中预期的伤害或不适的概率和程度本身并不大于日常生活中或进行常规身体或心理检查或测试时通常遇到的伤害或不适. 如果研究的风险超过最小，无论如何都应该提交给IRB. 最后, 从事口述历史项目的研究人员不需要IRB审查, 由他们自行决定, 如果授予机构或任何其他原因要求，自愿要求IRB审查.
总之，如果有以下情况，请提交你的口述历史项目供IRB审查:
- Seeks to contribute to generalizable knowledge; OR
- Poses more than minimal risk to participants; OR
- 你是否希望IRB为拨款审查或其他目的而审查你的申请.
- 否则, 如果以上条件都不成立, 那么就不要提交口述历史项目供IRB审查.